實(shí)驗(yàn)室CNAS體系
作者：諾德檢測
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1申請CNAS認(rèn)可的基本要求
(1)申請人需在遵守國家法律法規(guī)、誠實(shí)守信的前提下，自愿申請認(rèn)可。
(2)符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求。認(rèn)可準(zhǔn)則(C系列)指申請CNAS認(rèn)可需滿足的基本要求。包括基本準(zhǔn)則以及對其的應(yīng)用指南或應(yīng)用說明文件。目前實(shí)驗(yàn)室涉及基本認(rèn)可準(zhǔn)則10個，相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則57個，不同類型不同領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室需結(jié)合實(shí)際活動滿足對應(yīng)文件要求。
(3)遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。認(rèn)可規(guī)范是認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案文件的總稱。其中認(rèn)可規(guī)則是CNAS根據(jù)法規(guī)及國際組織等方面的要求制定的實(shí)施認(rèn)可活動的政策和程序，包括通用規(guī)則(R)和專用規(guī)則(RL)類文件。認(rèn)可規(guī)則是認(rèn)可機(jī)構(gòu)運(yùn)作和認(rèn)可對象獲得和維持認(rèn)可資格需要滿足的強(qiáng)制性要求。
(4)申請的技術(shù)能力需在CNAS能夠開展認(rèn)可能力的范圍內(nèi)。
(5)申請人具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力。實(shí)驗(yàn)室可以是獨(dú)立法人實(shí)體，也可以是非獨(dú)立法人實(shí)體。企業(yè)實(shí)驗(yàn)室通常為非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，其所在組織應(yīng)有設(shè)立實(shí)驗(yàn)室的文件。母體組織的法人應(yīng)有對實(shí)驗(yàn)室最高管理者的任命和授權(quán)文件，保證其獨(dú)立幵展檢測業(yè)務(wù)。實(shí)驗(yàn)室要在營業(yè)執(zhí)照許可經(jīng)營的范圍內(nèi)幵展工作。
(6)建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運(yùn)行6個月以上。實(shí)驗(yàn)室的管理體系既要符合基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，還要滿足專用認(rèn)可規(guī)則類文件、要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明。管理體系需覆蓋申請范圍，
并具有可操作性。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理，崗位職責(zé)明確，各層文件之間接口清晰。
(7)進(jìn)行過完整的內(nèi)審及管理評審，并能達(dá)到預(yù)期目的，且所有體系要求要素都有運(yùn)行記錄。完整的內(nèi)審必須確保審核要素覆蓋基本準(zhǔn)則及對應(yīng)應(yīng)用準(zhǔn)則且審核范圍必須覆蓋實(shí)驗(yàn)室活動的全部場所，初次申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室由于對準(zhǔn)則不夠熟悉，缺少內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)常會出現(xiàn)內(nèi)審要素缺少的情況，這一點(diǎn)很容易造成文審不符合要求。
(8)申請的技術(shù)能力滿足CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求。即只要存在可獲得的能力驗(yàn)證，機(jī)構(gòu)初次申請時認(rèn)可的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗(yàn)證且獲得滿意結(jié)果(申請認(rèn)可之日前3年有效)。申請認(rèn)可的項(xiàng)目如果不存在可獲得的能力驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室也要盡可能地尋求至少3家已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對，以驗(yàn)證是否具備相應(yīng)能力。
(9)申請人具有幵展申請范圍內(nèi)活動的足夠資源。足夠資源指滿足CNAS要求的人員、環(huán)境、 設(shè)備設(shè)施等。實(shí)驗(yàn)室的人員數(shù)量、經(jīng)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室?guī)哉沟墓ぷ髁?、活動相匹配。?shí)驗(yàn)室主要管理人員和所有從事檢測或校準(zhǔn)或鑒定活動的人員要與實(shí)驗(yàn)室或其所在法人機(jī)構(gòu)有長期固定的勞動合同關(guān)系，不能在其他同類型實(shí)驗(yàn)室中從事同類活動。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有符合要求的授權(quán)簽字人。實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境需綜合滿足檢測/鑒定標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范及設(shè)備使用要求。有與開展活動相匹配的設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等資源，并具有完全的使用權(quán)(允許租用設(shè)備，但必須約定至少2年的租期并簽訂合同)。 申請?jiān)O(shè)備的量值溯源應(yīng)能符合相關(guān)要求。
(10 )申請認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷。即申請的技術(shù)能力應(yīng)是經(jīng)常開展且成熟的項(xiàng)目；應(yīng)是機(jī)構(gòu)的主要業(yè)務(wù)范圍且包含主要項(xiàng)目；應(yīng)有近2年來持續(xù)不斷的經(jīng)歷支持。應(yīng)確保能建立質(zhì)量控制措施。該條款特別提醒申請人在確認(rèn)申請項(xiàng)目時重點(diǎn)關(guān)注。
(11 )申請人對CNAS的相關(guān)要求基本了解， 且進(jìn)行有效的自我評估，提交的申請資料真實(shí)可靠、 齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。有效自我評估需申請人結(jié)合申請技術(shù)能力提前識別需遵守的基本認(rèn)可準(zhǔn)則及認(rèn)可應(yīng)用準(zhǔn)則，然后再結(jié)合其條款要求按表1表頭所示內(nèi)容對內(nèi)部文件針對性地進(jìn)行逐項(xiàng)核查，確保編寫文件覆蓋并符合準(zhǔn)則相關(guān)要求，此項(xiàng)工作特別適合在文件編寫完成后，定稿前進(jìn)行，對于核查中出現(xiàn)的不符合或遺漏情況，及時更正補(bǔ)充。為確保申請資料齊全完整，申請人需登錄CNAS官網(wǎng)系統(tǒng)在線填寫及上傳附件資料，填寫前一定注意查看填報相關(guān)提示內(nèi)容，并根據(jù)索引逐項(xiàng)對應(yīng)填寫上傳。這里需要說明的是場所相關(guān)信息目錄下各能力填寫需結(jié)合實(shí)際申請范圍針對性填寫，不涉及的可以不填寫，填寫過程中涉及到領(lǐng)域代碼可通過下載CNAS-AL06《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域分類》進(jìn)行查詢
2 初次申請CNAS認(rèn)可流程
2.1認(rèn)可資料搜集學(xué)習(xí)CNAS認(rèn)可需遵守相關(guān)文件均可通過登錄CNAS網(wǎng)站(中國合格評定國家認(rèn)可委員會 )進(jìn)行查詢。
2.2建立管理體系
實(shí)驗(yàn)室申請CNAS認(rèn)可，首先需要依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則，建立符合要求的管理體系。其中檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；在建立管理體系時，除滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則外，還要根據(jù)開展的檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動的技術(shù)領(lǐng)域，同時滿足CNAS基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、相關(guān)認(rèn)可要求規(guī)定。
2.3提交申請
CNAS認(rèn)可秉承自愿性、非歧視性原則，在自我評估滿足申請認(rèn)可的基本要求后，可向CNAS認(rèn)可七處遞交認(rèn)可申請，并繳納申請費(fèi)。申請書需包含完整的電子版申請書及對應(yīng)的紙質(zhì)版申請書各1份，其中電子版申請書采取登錄系統(tǒng)在線填寫后直接提交完成，而紙質(zhì)版申請書需將填寫完成后的電子版申請書打印后由法定代表人或其授權(quán)簽字人簽字蓋章生效后郵寄提交。只有當(dāng)申請書及申請費(fèi)統(tǒng)一按要求進(jìn)行后， 提交申請工作才算正式完成。
2.4受理決定
CNAS秘書處收到實(shí)驗(yàn)室遞交的申請資料并確認(rèn)申請繳費(fèi)后，首先會確認(rèn)申請資料的齊全性和完整性， 然后再對申請資料進(jìn)行初步審查，以確認(rèn)是否滿足申請受理的決定。
2.5文件評審
CNAS秘書處受理申請后，將安排對申請資料進(jìn)行全面審查，是否能進(jìn)行現(xiàn)場評審?fù)耆Q于文件評審結(jié)果。文件評審主要內(nèi)容包含質(zhì)量體系文件是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，申請材料及技術(shù)文件中申請范圍是否清晰、準(zhǔn)確，人員和設(shè)備是否與申請能力相匹配， 能力驗(yàn)證是否符合要求，報告是否規(guī)范。該環(huán)節(jié)申請人需及時關(guān)注CNAS官網(wǎng)中評審老師反饋疑問并及時做好溝通和材料補(bǔ)充的準(zhǔn)備，以確保文審工作順利通過。CNAS文件明文規(guī)定自第1次反饋問題起，超過3個月仍不能滿足受理?xiàng)l件的，將作出不予受理認(rèn)可申請的決定。
2.6現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審一般采取資料審核，現(xiàn)場試驗(yàn)及授權(quán)簽字人考核的方式進(jìn)行。評審內(nèi)容會覆蓋申請認(rèn)可的所有活動及場所。評審組現(xiàn)場一般會結(jié)合評審情況形成評審意見，但該意見并非實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)可條件的最終結(jié)論。
2.7整改驗(yàn)收
對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實(shí)驗(yàn)室要及時進(jìn)行糾正，需要時采取措施，以免類似問題再次發(fā)生。一般情況下，初次申請時整改期限為2個月，監(jiān)督或者復(fù)評審時整改期限為1個月。評審組在評審現(xiàn)場形成的評審結(jié)論或推薦意見，有可能根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的整改情況而進(jìn)行修改，但修改的內(nèi)容會通知實(shí)驗(yàn)室。
2.8批準(zhǔn)發(fā)證
通過現(xiàn)場評審的實(shí)驗(yàn)室在完成整改后，由評審組長將整改材料交給評審組審查驗(yàn)收。通過驗(yàn)收后，評審組會將所有材料交回CNAS秘書處審查符合性，確認(rèn)符合要求后，將提交評定委員會評定，并做出是否予以認(rèn)可的評定結(jié)論。CNAS秘書長或其授權(quán)人根據(jù)評定結(jié)論做出認(rèn)可決定。 實(shí)驗(yàn)室申請CNAS認(rèn)可是一個系統(tǒng)而長期的工作，無論實(shí)驗(yàn)室人員自己進(jìn)行還是尋求專業(yè)咨詢公司，都建議申請人至少提前2年時間籌劃準(zhǔn)備，畢竟CNAS這套系統(tǒng)規(guī)范文件真正掌握和應(yīng)用后能很大程度促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范管理及技術(shù)能力。
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